ReinRaumTechnik 3/2018

ReinRaumTechnik 3/2018

IN DIESER AUSGABE

Editorial

Geschafft! Liebe Leserinnen und Leser,als ich vor 10 Jahren gefragt wurde, ob ich die Verantwortung für das Heft ReinRaumTechnik übernehmen wolle, habe ich nicht lange gezögert. Aus meinem Vorleben als Chefredakteur einer Kunststoff-Fachpublikation habe ich die Reinraumtechnik

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Gast-Editorial

Reinraumklasse oder „20 Jahre GIT ReinRaumTechnik“ Es war vor 20 Jahren nicht alles so schlecht wie die Frisur des Chefredakteurs auf dem Bild, mit dem unsere damalige Layouterin das Editorial der ersten Ausgabe der GIT ReinRaumTechnik im Juni 1998 „schmückte“. Zum Glück gab es damals noch keine e-Version der

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News

Modulare Konzepte für Pharmawasser in der Lohnfertigung „Wasseraufbereitungs- und Verteilanlagen sollten so ausgelegt, konstruiert und gewartet werden, dass Wasser von geeigneter Qualität zuverlässig erzeugt wird. Sie sollten nicht über die vorgesehene Kapazität hinaus betrieben werden“ (EG-GMP Leitfaden (2010),

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Akquisition von VWR bringt biopharmazeutische Excipients Während sich die biopharmazeutische Industrie von Materialien tierischen Ursprungs weg bewegt, hat die Branche pflanzliche Rohstoffe als eine Alternative entdeckt. VWR St. Louis arbeitet mit Unternehmen weltweit an der Isolierung von Materialien, die anschließend

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Raumlufttechnik in Laboratorien In allen Labortypen können potenziell Gefährdungen auftreten. Diese lassen sich meist durch bauliche, technische oder organisatorische Maßnahmen reduzieren und beherrschen. Wichtige und oft eingesetzte Mittel sind lufttechnische Sicherheitseinrichtungen wie

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Gefahren erkennen, bevor sie entstehen ndustrie 4.0 und die mit ihr verbundene Digitalisierung der Arbeitswelt gilt vielen, insbesondere kleinen und mittleren Betrieben noch als Schreckgespenst. Dabei kann sie den Arbeitsschutz in der Fertigung von Metall verarbeitenden Unternehmen erheblich verbessern. Wie

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Titelstory

Komplett neue Pharma-Linie Um ein neues Geschäftsfeld im Bereich Arzneimittel zu etablieren, ist eine sorgfältige Planung und Vorbereitung unerlässlich. Als das taiwanesische Pharma-Unternehmen Orient EuroPharma beschloss, einen neuen Geschäftsbereich für die aseptische Abfüllung von

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Veranstaltungen

Atmosphärisch und innovativ Zu Beginn war eine Idee ...Die Aufgabe war es, etwas Neues zu entwickeln und nur die positiven Aspekte einer klassischen Messe und eines üblichen Fachkongresses zu nutzen. Dabei wollte man nie eines von beidem sein … es entstanden die Lounges mit Ihrer

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Reinraumtechnologie von Frankfurt bis Dubai Seit ihrer Gründung im Jahr 2012 setzt die Cleanzone ihr internationales und interdisziplinäres Konzept konsequent um. Zur letzten Cleanzone reisten 1.200 Teilnehmer aus 40 Ländern nach Frankfurt – der Auslandsanteil betrug 35 %. Die Cleanzone Middle East, der

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Systeme und Konzepte der Reinraumtechnik Am Hermann-Rietschel-Institut der TU-Berlin findet vom 17. bis 19. September dieses Jahres bereits zum dritten Mal die reinraumtechnische Fortbildung „Systeme und Konzepte der Reinraumtechnik“ statt, unter der Trägerschaft des BTGA, FGK, VIP3000, DRRI und ISPE

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ACHEMA 2018 Die internationale Leitmesse für die Prozessindustrie, Achema, stellt an der diesjährigen Ausgabe in Frankfurt vom 11. bis 15. Juni 2018 Neuheiten für die Chemie-, Pharma- und Lebensmittelindustrie vor. Experten aus Industrie und Forschung nutzen die Gelegenheit,

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Verbandsnachrichten

Zwei Jahrzehnte GIT-ReinRaumTechnik Ein Jubiläum ist stets ein Anlass, um auf die vergangenen Jahre zurückzublicken und all die Erlebnisse, Erfahrungen und Eindrücke für einen kurzen Augenblick wieder aufleben zu lassen.

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Der Reinraum stiftet eine Branche Die Reinraumtechnik in Deutschland ist in den vergangenen 20 Jahren auf drei Feldern vorangekommen: bei der Technik, auf neuen Märkten und – am bemerkenswertesten – durch eine Identität als eigenständige Branche.

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Reinraumtechnik in der Schweiz 2018 Zum Einstieg gratuliere ich dem Verlag Wiley-VCH herzlich, zur Jubiläumsausgabe der Fachzeitschrift ReinRaumTechnik und auch im Namen des Vorstandes und der Mitglieder der SRRT-SwissCCS (Schweizerische Gesellschaft für Reinraumtechnik). Mit der Fachzeitschrift

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10 Jahre Schweizerische Initiative Systembiologie Die Systembiologie entwickelte sich aus dem Humangenomprojekt heraus, der Sequenzierung des menschlichen Erbmaterials, das im Jahr 2000 abgeschlossen werden konnte. Genetische Karten zeigten auf, welche Gene wo auf den Chromosomen verteilt sind. Die Entzifferung des

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VIP3000 on the move Seit seiner Gründung 1995 entwickelte sich der Verein Interessengemeinschaft Pharmabau, kurz VIP3000, kontinuierlich zu einem etablierten Netzwerk in der Life Sciences Branche. Er bündelt Knowhow, Ideen und Visionen rund um das Thema Reinraum und Pharma und fördert

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Reinraumreinigung

Reinräume im 21. Jahrhundert Seit mehr als 50 Jahren gibt es definierte Reinraumbereiche in Forschung und Industrie.

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Im Dunkeln lässt es sich gut munkeln… Visualisierung, die Nutzung des optischen Kanals, hilft Zusammenhänge zu verdeutlichen und abstrakte Themen sichtbar zu machen. Durch Visualisierung können auch Dinge sichtbar gemacht werden, die ansonsten mit dem bloßen Auge im betrieblichen Alltag verborgen

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Höchste Konzentration für höchste Sicherheit Bereits seit 2002 ist die Wisag Industrie Service Gruppe mit der technischen Reinigung am Fraunhofer- Institut für Angewandte Festkörperphysik (IAF) in Freiburg im Einsatz – eine der weltweit führenden Forschungseinrichtungen auf dem Gebiet der modernen

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Reinraumbau

Ein System für alle Anforderungen Reinräume und Labore sind ressourcenintensive Arbeitsumgebungen, in denen risikoreiche Substanzen unter höchsten Qualitätsvorgaben erforscht und hergestellt werden. Intelligente Gebäudetechnologielösungen stellen die validierten Bedingungen in den Betriebsräumen

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Bis in die kleinste Synapse Die Brainlab AG in München Riem geht nicht nur neue Wege in der softwaregestützten Medizintechnik. In der neuen Unternehmenszentrale hat sie auch innovative Arbeitswelten kreativ umgesetzt.

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Modernisierung der Produktion bei HumanOptics Die Herstellung von Implantaten für die Augenwelt ist ein hochsensibler Bereich. Kleinste Verunreinigungen können große Schäden verursachen Deshalb findet die Produktion unter Reinraumbedingungen statt. Um die bestehende Reinraumtechnik zu modernisieren und neue

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Leistungsfähig unter Höchstbelastungen Kautschukböden von nora systems gewährleisten in den Reinräumen des Forschungszentrums CHyN erschütterungsfreies Arbeiten.

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Reinraumbekleidung

Reinraumbekleidung im Wandel der Zeit Trotz vieler technischer Veränderungen im Reinraum, gilt der Mensch nach wie vor als eine der größten Kontaminationsquellen in kontrollierten Bereichen. Vergleicht man den Fachbeitrag in der Erstausgabe der ReinRaumTechnik 1/1999 „Reinraumbekleidung mehr als nur

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Produktion

Zuverlässig auch bei extremen Minusgraden Für den Einsatz bei Temperaturen bis -60 °C hat der Räder- und Rollenspezialist Blickle eine spezielle Lösung für ein skandinavisches Biotechnologie-Unternehmen entwickelt: Die Lenkrollen verfügen über rostfreie Kugellager und sind mit einem besonderen

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Reinraummonitoring

Strömungen korrekt visualisieren Sobald bei einem Unternehmen aus der Pharmaindustrie eine Reinraumqualifizierung ansteht, schreiben die zuständigen Zulassungsbehörden, wie etwa die FDA, eine Strömungsvisualisierung vor. Dabei wird künstlicher Nebel in die Anlage eingeführt und die Luftführung

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Produkte

Zuverlässiger Schutz für umfassende Sicherheit TRM Filter stellt auf der Achema seine Containment-Entstaubungssysteme Practico und Optimo in Standardausführungen für OEL’s bis zu 1 μg/m³ (OEB 4) vor. Für höhere Anforderungen ergänzt das Unternehmen das Maximo-System zu den exakten HPAPI Anforderungen durch

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Partikuläre Reinheit von Druckgasen Bestimmen Druckgase, wie bspw. Druckluft und Stickstoff, werden in reinen Produktionen oft benötigt. Die Gase werden erzeugt, aufbereitet und dem Nutzer an Anschlussstellen zur Verfügung gestellt. Dort werden sie für eine Vielzahl von Prozessen eingesetzt und kommen meist

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Zuverlässige Komponenten für sichere Prozesstechnik Mit einem modernen Standkonzept präsentiert das Unternehmen Linnemann auf der Achema Neuerungen aus den Bereichen hochwertiger Rohrverbindungen und Edelstahlarmaturen. So werden z. B. nach der neuen Norm DIN EN10253-1 bis DIN EN10253-4 die Entsprechungen der alten

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Den Prozess im Blick Die Firma Harro Höfliger Verpackungsmaschinen rückt auf der Achema den Produktionsprozess in jeder Automatisierungsstufe in den Fokus der Besucher. Der Maschinenbauer zeigt neue Darreichungsformen und dazugehörige Produktionslösungen entlang des gesamten

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Neue Messgeräte in kompaktem Design Auf der diesjährigen Achema in Frankfurt stellt der Messgerätehersteller Labom aus Hude seine neue V-Line vor: Die Druck- und Temperaturmessumformer zeichnen sich durch ein kompaktes und anwenderfreundliches Design mit sehr hohem Bedienkomfort aus. Die V-Line ist die

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Feinstaubfilter mit Luftaufbereitung und Entkeimung kombiniert Während das Thema Feinstaub in Politik und Medien hohe Wellen schlägt, zeigt die Firma Bioclimatic eine Lösung zur Verbesserung der Raumluft in betroffenen Gebieten auf. Die Experten für die Luftreinigung in Klima- und Lüftungsanlagen präsentieren den Prototyp

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Etikettierer für die Pharmaindustrie LSS Labelling Systems Scandinavia greift auf jahrelange Erfahrung in der Entwicklung maßgeschneiderter Etikettierlösungen für die Pharmaindustrie zurück. Der dänische Hersteller erfüllt die anspruchsvollen Bedürfnisse seiner Kunden. Bei der Entwicklung der

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Flexible und sichere Verpackungslösungen Multivac präsentiert auf der diesjährigen Achema ganzheitliche Lösungen sowie eine umfassende Automatisierungskompetenz für das Verpacken von pharmazeutischen Produkten und Medizingütern. Schwerpunkte sind das Verpacken und das automatische Zuführen von sensiblen

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100 % korrosionsbeständig RK Rose+Krieger bringt die neue Einrohr-Lineareinheit E-II-Edelstahl zunächst in den gängigen Baugrößen 30 und 40 auf den Markt. Die neue Achse wird ab dem zweiten Quartal 2018 lieferbar sein. Die Einrohr-Lineareinheit E-II ist ein Alleskönner für die

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Robotik-Innovationen für die Pharmaindustrie Auf der Achema in Frankfurt am Main unterstreicht Stäubli seine langjährige Lösungskompetenz für die Automation in sensitiven Umgebungen. Zu den Highlights zählen die Premiere der neuen TS2 Scara-Generation, die Stericlean-Ausführung der TX2-Sechsachserbaureihe

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High End-Tore für intelligente Logistik Der Weltmarktführer Efaflex Tor- und Sicherheitssysteme hat mit dem Maschinenschutztor EFA-SRT MS sowie dem Schnelllauf-Rolltor EFA-SRT MTL (Material-Transport-Logistik) gleich zwei Tortypen präsentiert, die in vollautomatisierte Prozesse und hochintelligente Systeme

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13 Handbücher für 80.000 Artikel RCT verlegt 13 Handbücher, in denen 80.000 Artikel präsentiert werden. Der Anspruch der RCT ist es, „just in time“ zu liefern. Dies bedingt, dass ca. 70 % des Gesamtprogrammes permanent an Lager vorgehalten werden. Die Marketingidee ist der „Vertrieb der

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Partikuläre Reinheit auf Oberflächen erfassen Die Reinheit eines Produktes definiert sich über dessen Reinheit der Produktoberfläche. So unterschiedlich wie die Oberflächeneigenschaften von bspw. Metallen oder Kunststoffen sind, so unterschiedlich sind auch die Kontaminationsarten. Um die partikuläre Reinheit

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Rostfreie Sicherheitskupplungen Speziell für die Drehmomentbegrenzung in Ketten- und Zahnriemenantrieben von Abfüll- und Reinigungsanlagen sowie Verpackungsmaschinen hat der Kupplungsspezialist Enemac aus Kleinwallstadt die rostfreien Überlastkupplungen Typen ECI und ECR entwickelt. Sie erfüllen

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Schwerpunkt Chemie und Biotechnologie

Containment in der Prozesstechnik In der Feststoffproduktion in der Chemie und in der Pharmaindustrie zeichnet sich ein Paradigmenwechsel ab: Der Trend zur Spezialisierung und zu immer potenteren Wirkstoffen erfordert hermetisch geschlossene Prozesse. Dazu kommen gestiegene Anforderungen seitens der

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Tradition trifft Hochtechnologie Die Swiss Biotech Association ist ein Konsortium von Vertretern verschiedener Schweizer Biotech-Unternehmen in der Schweiz. Es zielt darauf ab, die Biotech-Industrie in der Schweiz zu unterstützen.

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Awards

ISPE Facility of the Year Award 2018 Vetter hat für sein Zentrum für Optische Kontrolle und Logistik den ISPE Facility of the Year Award (FOYA) in der Kategorie Facility of the Future gewonnen. Mit dem branchenweit renommierten Preis zeichnete ein Expertengremium der International Society for

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Jubiläum

25 Jahre Reinraummonitoring Kompetenz Elpro Messtechnik in Schorndorf blickt auf 25 Jahre erfolgreiche Firmengeschichte zurück. Als Hersteller und Dienstleister qualitativ hochwertiger Monitoring Lösungen für Räume und Geräte hat sich das Unternehmen seit seiner Gründung im Jahre 1993 zu einem

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Nach 24 Jahren in die Eigenständigkeit Seit über 20 Jahren hat sich die Augsburger Niederlassung der Firma Kelvin im Bereich der Reinraumtechnik etabliert. Um in Zukunft besser agieren zu können, wurde im Januar 2018 die Kelvin Reinraumsysteme GmbH mit Sitz in Augsburg als selbständiges Unternehmen

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Branchenjubiläum Gemeinsam mit der ReinRaumTechnik feiert auch die Pfennig Reinigungstechnik GmbH dieses Jahr ihr „20-jähriges“ im Reinraum. Die Entwicklung des damals in erster Linie für seine Reinigungssysteme in Krankenhäusern bekannten Allgäuer Herstellers hin zu dieser

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Zur Geschichte des reinen Arbeitens Mit zunehmender Industrialisierung ergab sich in der ersten Hälfte des 19. Jahrhunderts – wahrscheinlich zunächst im Bereich der Kleinserien-Fertigung von Optikteilen – die Notwendigkeit dem Phänomen „technische Sauberkeit“ größere Aufmerksamkeit zu

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Quo vadis Reinraumtechnik? 20 Jahre Vergangenheit zu analysieren ist leicht, 20 Jahre vorauszuschauen erscheint uns oft unmöglich. Und doch ist es wert, dies zu versuchen.

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Glückwünsche

„Glückwünsche zum Jubiläum“ Wir gratulieren zum 20-jährigen Jubiläum20 Jahre Reinraumtechnik – 20 Jahre Wegbegleiter einer Branche, die sich permanent verändert, die einer Vielzahl von Regularien unterliegt und die in vielen Bereichen äußerst hohe Qualitätsansprüche stellt. In diesem

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Portrait

„Hidden Champion“ der Reinraumtechnik Wir leben in einer Welt, die uns sehr vertraut erscheint und in der wir uns längst daran gewöhnt haben, daß so viele Dinge, die wir täglich anfassen, einfach da und verfügbar sind. Ob Reinräume, Minienvironments, Sicherheitswerkbänke oder eines der vielen

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Verbrauchsmaterialien

Testing of presaturated wipes Due to the numerous benefits of presaturated wipes; including ease of use, lowering of VOC’s, increased convenience and reduction of hazardous waste, the use of presaturated wipes within the pharmaceutical industry and especially the healthcare industry has

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Partikelmonitoring

Partikelmessungen als Unterstützung bei der Entwicklung Genauso, wie der Titel dieses Artikels, erschien bereits 1990 in der damaligen Zeitschrift „Reinraumtechnik“ (04/90) vom Vieweg-Verlag ein Artikel unter derselben Überschrift. Seitdem sind fast 30 Jahre vergangen und es sollte ein guter Anlaß sein, Rückschau zu

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Keine Chance für Partikel und Kontaminationen Das wertvollste in der Forschung und der Analytik sind die Proben. Sie sollten möglichst unverändert und nicht verunreinigt sein. Jeder forschenden Person ist bekannt, dass selbst die Probenentnahme bereits eine Veränderung des Systems darstellt. Das ist nicht zu

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Weiterbildung

Schulung nach ISO 29990 „Wenn die Teilnehmer das Gelernte nicht anwenden, war das Schulungsprogramm ein Misserfolg, selbst wenn die Teilnehmer etwas gelernt haben“. (Donald L. Kirkpatrick)

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Weiterbildung für eine bessere Zukunft Nur der Beharrlichkeit seitens Paul Jochem vom Netzwerk CleanRoomNet geschuldet, erhalten die Pharmazeuten der Universität Saarbrücken ein besonderes Präsent.

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